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腹腔镜手术器械清洗消毒与保养  (2018-3-6)


本手册适用于GIMMI GmbH的Alphascope系列窥镜和内窥镜。
可用于压力蒸汽灭菌的内窥镜在表面部位注
有“AUTOCLAVABLE”字样。
内窥镜以未经灭菌、可重复使用的形式销售。
GIMMI GmbH内窥镜的使用有特殊要求。因此,医生应根据自己经验和决定选用最适合病人的使用方法。本手册并不作为内窥镜检查或手
术的参考资料,也不能取代有关的培训教材。

1.装配
下图是窥镜的装配步骤。将适当的连接器装配在窥镜的纤维导光柱和镜子的光导端子上。光柱的螺纹涂有润滑剂,应去除过多的润滑剂,保证光学纤维表面不应留有异物。

光柱连接器的装配
连接器能用于适配大部分光导纤维。只需简单地在窥镜的导光柱上与窥镜连接或卸下。
装配所需要的备件,比如套管和管鞘,可用于锁定。锁定:只需简单地往下推并顺时针旋转。

2.清洁
内窥镜有三个光学表面必须进行清洁并需日常检查以确保最大的光传导和得到高质量的图像。
应该用温水和中性肥皂进行清洁。如果污物仍无法清除,可使用甲基乙醇和丙酮(1 :1)的混合物。清洁时请用细洁的布或擦镜纸。然后用软布擦干。通过反射光检查所有光学表面就可以检查出降低图像质量的任何异物或划痕。
注意:当使用高亮度灯泡时,如果清洁后的纤维束表面仍留有异物,可能会燃烧或使表面变色。
警告:从纤维传导至窥镜远端的高能量辐射光的发射会导致离窥镜头部8mm内产生超过41℃的温度。不要将窥镜的头部直接接触病人的皮肤或易燃物品,否则会引起灼伤或燃烧。当操作离物体很近时,则因采用低能量的光源。
注意:为避免在手术过程中图像“发雾”,窥镜的后面部分在连接摄像机或连接器之前必须彻底清除水份。
压力蒸汽的高温和高亮度的灯泡在光学表面会产生残留物引起表面变色、燃烧、变硬。
内窥镜的锁定应确保无残留异物,以保证各部件连接牢固。用软鬃毛刷和热肥皂水清洁这些部件。

2.1 在三个光学表面清除积物
由于不充分清洁或蒸汽中的异物在压力蒸汽灭菌过程中会在三个学光表面产生沉积物。
留在光学表面的任何异物会降低内窥镜的光学性能并导致图像模糊。这些沉积物能用附在包装盒内的生物相溶性抛光膏容易地清除。清除沉积物时,将抛光膏敷于清洁的棉花拭子,将棉花拭子轻轻压在光学表面清洗并以圆周状擦洗光学窗。用自来水冲洗光学表面以除去残留的抛光膏并按照第2章的要求清洗表面。
注意:使用抛光膏并非作为日常清洁步骤,而只有当内窥视野出现模糊情况时才使用抛光膏。
3.化学消毒和灭菌过程
GIMMI的Alphascope可浸泡,浸泡灭菌的过程和方法由不同的化学品制造商提供。GIMMI的Alphascope可适用于灭菌过程。内窥镜浸泡后应用无菌水淋洗并用无菌布擦干。

4.灭菌
重要提示:灭菌前应确保窥镜充分洁净。
内窥镜的灭菌或消毒应放在容器内适当的位置,锐利器具不能对内窥施力和紧压,这会造成窥镜内灵敏的光学部件损坏。

4.1 气体灭菌:
按照医院标准的气体灭菌步骤。将窥镜分开放在经检验可用于通常气体灭菌的容器内(比如打过排孔的金属托盘)置于纱布或稀疏状棉布折叠层内并使其摆放稳定,避免移动。
以10 :90环氧乙烷/Oxyfume2002按照以下有效的周期进行灭菌:
预处理参数
温度:      55±2℃(131±5°F)
相对湿度:  ≥35%
真空度:     21±1英吋汞柱
预处理时间: 1小时

灭菌参数
环氧乙烷载体:Oxyfume 2002
温度:        55±2℃(131±5°F)
相对湿度:    ≥35%
压力(磅/吋2,起始):19±1磅/吋2
环氧乙烷浓度:736mg/L 
气体暴露时间(全周期):11小时,54℃时
薰蒸:11小时,54℃时(129°F),至少
   
4.2 压力蒸汽灭菌
注意:除非在窥镜镜体上刻有“AOTOCLAVEABLE”字样,否则不能用压力蒸汽灭菌,且会永久性损坏光学部件。
在压力蒸汽灭菌之前,内窥镜必须仔细清洁,因为异物会妨碍灭菌效果并在外表面形成硬皮难以去除(参见第2节)。
压力蒸汽灭菌前对内窥镜不适当地清洁会降低光学性能并影响使用寿命。
把洁净的内窥镜放在合适的灭菌托盘上,合适的托盘能使内窥镜稳定而轻柔地固定其中。内窥镜不允许密切接触金属托盘,这样热量会直接从金属托盘传导向内窥镜并引起损坏。

4.2.1 高温蒸汽灭菌
按照医院标准的高温蒸汽法灭菌(用双层薄棉布包裹),132℃-135℃(270°F -275°F),10分钟。

4.2.2 预真空灭菌
按照医院标准的预真空法灭菌(用双层薄棉布包裹),132℃-135℃(270°F -275°F),3分钟。
如果不注意以上要求,内窥镜会损坏,保质期也随之无效。灭菌过程完成后,内窥镜应在压力蒸汽灭菌器内慢慢慢冷却到室温。

不要用冷水或其他液体浸泡或冲洗内窥镜以加速至冷却。

注意:以上参数已证明能确保灭菌效果。灭菌效果应用生物指示剂进行定期监察以确保产品能符合灭菌的条件。

5。电气安全

内窥镜主要由金属构成,电气绝缘的水平取决于所有所使用的GIMMI Alphascope和附件的设备的制造质量,由GIMMI公司设备的制造经验显示无安全事故。

6.贮存
a. GIMMI Alphascope贮存时镜子工作端部应用塑料盖罩住,这样可保护镜子的敏感部分以保持良好的光学性能。
b. 将窥镜及附件贮存在原装运输盒内或放在灭菌托盘内。并适当防护,确保窥镜固定以防止损坏。
注意:任何对目镜的机械操作可引起密封损毁,因此,不要试图移动目镜。

7.维修
GIMMI公司并不向外提供光学和机械部件。因此,只有德国的GIMMI公司或其附属公司才能够用原装部件对GIMMI的医用内窥镜进行维修并且能保证达到原来的技术指标和产品的安全性。
此外,如果由未经授权的维修商进行维修,则GIMMI对医用内窥镜的质保期限随之无效。GIMMI也不再对原来的技术指标和产品的安全标准负有责任。